Entsprechen Ihre regulierten Bereiche den Vorschriften?
Pharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Forschungslabore sowie Lebensmittel- und Kosmetikhersteller leisten einen entscheidenden Beitrag zur Gesundheit und zum Wohlbefinden unserer Bevölkerung. Die präzise Überwachung und Steuerung dieser Umgebungen ist eine unverzichtbare Sicherheitsmaßnahme, um sicherzustellen, dass jedes einzelne Produkt, das sie herstellen, für den menschlichen Gebrauch unbedenklich ist.
Unsere Lösungen und Prozesse spielen in diesen Bereichen eine entscheidende Rolle, um jederzeit präzise und zuverlässige Umgebungsbedingungen zu gewährleisten. Wir bieten Ihnen nicht nur die erforderlichen Funktionen, sondern auch die Dokumentation und Schulungen, die Sie benötigen, um die Vorschriften gemäß FDA 21 CFR Part 11/EU Anhang 11 sowie die aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) zu erfüllen und einzuhalten.
Ihre validierten Bereiche
Die präzise Überwachung und Steuerung der Umgebungsbedingungen in Ihren validierten Räumen ist von größter Bedeutung. Vertrauen Sie auf unser IP-basiertes Gebäudeautomationssystem als zentrale Schnittstelle, um nicht nur Ihre validierten Räume gemäß den gesetzlichen Anforderungen zu verwalten, sondern Ihr gesamtes Gebäude oder Ihren gesamten Standort.
Elektronische Aufzeichnungen
Vertrauen Sie auf unser offenes Gebäudemanagementsystem EC-Net, um langfristige Trenddaten und zeitgestempelte Prüfprotokolle zu erfassen und zu pflegen. Erstellen Sie Standardberichte für exakte Kopien der Aufzeichnungen, lösen Sie Alarme aus, wenn kritische Umgebungsparameter Schwellenwerte überschreiten, und verhindern Sie unbefugte Änderungen an validierten Umgebungssollwerten im System.
Elektronische Signatur
Die E-Signature-Anwendung von EC-Net sorgt für die Sicherheit Ihrer wichtigen Umweltpunktdaten und stellt sicher, dass nur autorisierte Systembenutzer Änderungen vornehmen können. Gesicherte Punkte können nur von autorisierten Benutzern geändert werden, nachdem diese einen Grund für die Änderung angegeben und die Änderung mit ihrem persönlichen, eindeutigen Benutzernamen und Passwort "abgezeichnet'' haben.
Validierungsprozess
Neben der Bereitstellung der technischen Lösung können Sie auch auf unsere weiteren Ressourcen zurückgreifen, die wir Ihnen zur Unterstützung beim Validierungsprozess zur Verfügung stellen. Nutzen Sie unsere Leitlinien und Qualifizierungsvorlagen (IQ, OQ) vom Beginn bis zum Abschluss des Projekts.
Nutzen Sie unsere Spezifikationen von Spec.Build. Greifen Sie über unser Ressourcenportal auf unsere Vorlagen zu.
Ermöglicht die einfache Erstellung von Spezifikationen für BAS-Projekte, die den neuesten Technologie- und Qualitätsstandards entsprechen.
Greifen Sie auf unser komplettes Angebot an Ressourcen für Kunden zu, darunter Preislisten, Kataloge und vieles mehr..
Erfahren Sie, warum Entwicklungs-, Fertigungs- und Testbetriebe bei der Steuerung validierter Umgebungen auf die Lösungen von Distech Controls setzen.
LADEN SIE UNSERE BROSCHÜRE HERUNTER
Gebäudeautomationsprodukte für validierte Umgebungen
Distech Controls bietet ein vollständig integriertes Gebäudemanagementsystem, das für die Komfortanforderungen, die Nachhaltigkeitsstrategie und die Compliance-Anforderungen Ihres Gebäudes von zentraler Bedeutung ist.
Eclypse-Steuerungen sind von Grund auf sicher konzipiert und bieten ein optimiertes, durchgängiges Sicherheitssystem, das den höchsten Cybersicherheitsstandards entspricht, darunter das Zero-Trust-Sicherheitskonzept, das NIST-Cybersicherheitskonzept (NIST SP 800-82) und die Richtlinien zur Cybersicherheit von anlagenbezogenen Steuerungssystemen (UFC 4-10-06).
Ihre Ressourcen
Erhalten Sie Zugriff auf die neusten Tools und Ressourcen einschließlich Dokumentationsmaterial und Informationen zu unseren Produkten und innovativen Lösungen und finden Sie heraus, warum Sie die Gebäudemanagement- Lösungen von Distech Controls wählen sollten.
Für Ingenieure
