I vostri spazi soggetti a regolamentazione sono conformi?
Le aziende farmaceutiche, i produttori di dispositivi medici, i laboratori di ricerca e le aziende alimentari e cosmetiche contribuiscono in modo determinante alla salute e al benessere della nostra popolazione. Il monitoraggio e il controllo accurati di questi ambienti costituiscono una garanzia fondamentale per assicurare che ogni singolo prodotto da loro realizzato sia sicuro per l'uso umano.
Le nostre soluzioni e i nostri processi svolgono un ruolo fondamentale in questi ambienti per garantire in ogni momento condizioni ambientali accurate e affidabili. Forniamo non solo le funzionalità necessarie, ma anche la documentazione e la formazione di cui avete bisogno per accompagnarvi nel processo di ottenimento e mantenimento della conformità alle normative FDA 21 CFR Parte 11/Allegato 11 dell'UE e alle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP).
I tuoi spazi convalidati
Il monitoraggio e il controllo accurati delle condizioni ambientali all'interno dei vostri spazi convalidati rivestono un'importanza fondamentale. Affidatevi al nostro sistema di automazione degli edifici basato su IP come interfaccia unica non solo per gestire i vostri spazi convalidati nel rispetto dei requisiti normativi, ma anche l'intero edificio o sito.
Documenti elettronici
Affidatevi al nostro sistema di gestione degli edifici EC-Net, basato su un'architettura aperta, per registrare e conservare i dati relativi all'andamento a lungo termine e i registri di controllo con indicazione dell'ora. Create report standard per ottenere copie accurate dei dati, generate allarmi quando i parametri ambientali critici superano i valori soglia e impedite modifiche non autorizzate ai setpoint ambientali convalidati nel sistema.
Firma elettronica
Affidati all'applicazione di firma elettronica di EC-Net per proteggere i tuoi dati ambientali critici relativi ai punti di rilevamento e per identificare gli utenti del sistema autorizzati ad apportare modifiche. I punti protetti possono essere modificati solo dagli utenti autorizzati, previa indicazione del motivo della modifica e dopo aver effettuato l'autenticazione con il proprio nome utente e password personali e univoci.
Processo di convalida
Oltre a fornirvi la soluzione tecnica, potete contare su di noi per le altre risorse a nostra disposizione che vi aiuteranno nel processo di convalida. Approfittate delle nostre specifiche guida e dei modelli di qualificazione (IQ, OQ) dall’inizio alla fine del progetto.
Sfrutta le nostre specifiche disponibili su Spec.Build. Accedi ai nostri modelli tramite il nostro portale delle risorse.
Consente di redigere facilmente capitolati per progetti BAS conformi alle più recenti tecnologie e agli standard di qualità.
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Prodotti per l'automazione degli edifici destinati ad ambienti certificati
Distech Controls offre un sistema di gestione degli edifici completamente integrato, fondamentale per soddisfare le esigenze di comfort, la strategia di sostenibilità e i requisiti di conformità del vostro edificio.
I controller Eclypse sono progettati secondo il principio Secure-by-Design e offrono un sistema di sicurezza integrato e ottimizzato, conforme ai principali standard di sicurezza informatica, tra cui il modello Zero Trust, il quadro di riferimento NIST per la sicurezza informatica (NIST SP 800-82) e le linee guida sulla sicurezza informatica dei sistemi di controllo relativi alle strutture (UFC 4-10-06).
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